第419章 哈佛大学医学院（2 / 6）

比如Ⅰ期临床试验先在少数受试者上用药，一般只要10-30人即可，目的是初步评估药物的安全性和耐受性。

这第一批受拭者最危险，因为新药是第一次应用于人类，人类和实验室小白鼠完全不一样，不可控风险非常大，死亡率、致残率非常高。

所以受拭者事先能拿到一大笔钱，一般不是穷途末路的人是不会来参加这种要命实验的。

当然按欧美国家药企的尿性，不想出钱也可以，那就找一些路边的流浪汉、福利院的孤寡老人和孤儿、非法移民等等都可以。

更残忍一点的，需要健康成年人才能进行试验怎么办？那就去战乱地区，或者南美、东欧国家抓一批健康年轻人过来，在公海上准备一条医疗船就可以进行实验，死了直接扔海里喂鲨鱼。

如果受试者没死，最后无论试验结果如何，这批人同样会被杀人灭口，然后摘取人体器官后，尸体继续喂鲨鱼。

当然这在媒体上是绝对看不到的，人家还要维持自己的伪善，讲人荃的好形象。

如果Ⅰ期临床试验通过，那就行要进行Ⅱ期，这时候就需要扩大受拭者人数了，一般需要100～300人左右。

目的是初步评估药物的有效性和安全性，这个阶段还为后续的Ⅲ期临床试验提供设计和给药剂量方案的依据。

前面两期都通过了，接下来就是Ⅲ期临床试验。

在这个阶段，新药物或疗法在更大的人群，如1000-10000人中使用，以进一步评估其有效性和安全性。

这个阶段是药物注册申请的重要依据，所以Ⅲ期临床试验非常重要，大多数新药都倒在这个阶段。

比如为什么中成药之所以没能进入米国市场，就是因为中成药都无法通过FDA的审查，绝大多数中成药都不敢进行临床实验。

惟一的勇士就是“复方丹参滴丸”，通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，最终还是没有通过Ⅲ期，倒在半路，之前所有的投入都打了水漂。

还有就是口罩病时期，某种不可描述的疫苗，当时全世界所有药企疫苗都没有通过Ⅲ期临床试验。

比如米国辉瑞公司就专门成立一家疫苗分公司，根本就没有做Ⅲ期临床试验直接就上市了，然后赚够钱了，害怕被追责了，直接就注销这家分公司，手段极其卑劣。

Ⅲ期临床试验因为受试者多，理论上需要给第一位受试者一大笔钱，所以投入巨大。

但你需要五千个，一万个活人进行实验，你再去抓流浪汉，再去抓战俘显然不可能了，因为这样暴露的风险就太大了，一旦暴露那就万劫不复了。