第一百六十一章 新药审批(2 / 4)
“云?我好像听老倪提起过这个姓氏,但也记不太清了。”
对面轻笑几声,还以为云苓只是一个求知好问的学生。
看在倪少春的面子上,他倒是不吝指教。但同时,又考虑到电话费昂贵,他也不能讲得过于详尽,只好捡重点,飞快陈述:
“药物审批是一项非常耗时的流程,主要包括临床前研究和临床研究,前者具体包括工艺研发、药代动力学、安全性药理、毒理研究和制剂开发。”
“后者则是三期临床试验,其中志愿者主要分为健康、病人和住院病人三类。最后,根据严格统计学数据分析,进一步评价药物的有效性、耐受性和安全性。”
但他显然还没有说完,云苓插入话语停顿的间隙,礼貌打断:“老师,上述内容我都提前了解过,略知一二。我主要想确认的是,通过上面系列步骤后,还需要多久才能投入使用?”
包教授却叹息:“不好说。你得先到省卫生厅提交申报资料,但是因为一些事情,即使你通过正规的检验机构,提交准确完备的数据和报告,最终可能也会石沉大海。”
听完他不抱任何期待的预告后,云苓才是真的心凉。
但也立刻恍然大悟,怪不得她的疫苗申报那么长时间了,连点回音都没有。
包教授听她问这么多,倒像是真有申请新药的打算,不禁笑着打趣:“怎么?你这个小同志还真能研发出新药?”
虽然本意只是玩笑,但他也稍带了点几不可闻的希望,不过他也清楚,几乎是不可能的。
在重重阻碍下,他们实验室研究药品都起码耗上许多年。甚至大多数时候,成功的曙光遥遥无期。
更别提这个年轻小同志单打独斗,一人完成所有试验阶段了,简直是天方夜谭。
云苓无法确定对方可不可信,经历这么多事后,她未免也长了些教训。
对方说是同事,但心地善恶一概不知。
她倒是不害怕远在千里之外的对方于她不利,就担心给倪教授招惹到不必要的麻烦。