第一百六十三章 法无禁止即可为（2 / 3）

云苓尴尬摸摸鼻子，低声说：“不是大学的。”

娄主任皱眉：“是外面药厂的？”

他如此提问也合理，因为新药研制无非几个来源——科研所、医院、大学、药厂等。前两者的团队一般都有专门通道，而她一个小姑娘独自前来，要么是科研机制混乱的大学，要么是药厂改良些非重点药物。

云苓依旧摇摇头：“也不是。”

娄主任以为她在糊弄他，难免来气，沉下嗓音：“你这小同志，要是没什么正经事，可别来打扰我工作。”

“咱们新药申报难道必须挂靠单位吗？”云苓疑惑。

娄主任压着气，给她解释：“不是必须挂靠单位。虽然国家鼓励研究和创制新药，但不合规的自制药是违法的，因为实验室研究阶段、临床研究阶段和生产上市测试，每个步骤都有严格法律规定。”

“这治病用的药物，哪能是你说研究出来就研究出来的呢？”

要不是看在这小姑娘给他修好了灯泡和长椅，他才懒得费心讲述这些事情，尽管他一天到晚也没什么工作，但谁不愿意闲着啊？

他喝了口茶，继续指点她：“要从事药品研制，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求，你这……”

未等他说完，云苓便率先打开了文件袋，将这些资料依次排开。

“我全部的研究过程严格遵守国家法律规定，包括实验室的标准也处于医药研发的最低标准线之上，这样也不可以吗？”

她紧张地抿唇，呼吸轻缓，置于膝上的双手逐渐攥紧，蛾眉微蹙，目不转睛，眉宇间流露出一缕担忧。

娄主任这才仔细浏览这些文件报告，尽管药物审批专项组式微，但该审核的条款，他作为一个主任是最铭记于心的了。

于私，法无禁止即可为。

于公，法无授权即禁止。

七年前的药物管理草案确实没有限制个人研发药物，但那是考虑到单人不具备自主研发的高水平，所以法律界限才会显得略微模糊。

他又定睛一看，是抑制传染性病毒活性的新型特效药物。